研究與設計國家實驗室認可工作的實踐探究
引言:
國家實驗室是以國家現代化建設和社會發展重大需求為導向,開展基礎研究、行業前端技術研究的機構。近年來,各個行業對電能的需求不斷增加,實現電能計量校準/檢定的規模化、專業化和標準化成為必然趨勢。但是國家實驗室的認可是一項系統性的工作,對被認可機構的人、機、料、法、環、測等方面均提出了嚴格要求,只有各項工作標準滿足要求后方可通過現場評審組的認可,才能獲得CNAS頒發的國家實驗室認可證書。
一、國家實驗室認可工作的前期準備
1、改善實驗室基礎設施建設
完善、先進的基礎設施,是確保電能計量工作高效率、高質量開展的必要前提。為了更好的滿足計量檢定工作的需要,實驗室首先需要對自身的基礎設施和實驗場所進行改善。一方面,要按照CNAS的評定標準,建設或完善電能計量工作場所,使實驗室基礎設施滿足國家實驗室的標準;另一方面,根據檢定/校準工作的實際需要配備一定數量精度高、自動化程度高的電能計量標準裝置。除了上述硬件設備要求,像實驗室的工作環境,包括溫濕度調節、工作臺面的整體布局,以及特殊儀器的保存擺放和管理等,也需要綜合考慮。需要注意的是,隨著科學技術的快速發展,電能計量標準裝置的更新換代速度極快,相應的檢測標準也逐漸細化和嚴格。實驗室在配置計量儀器、設備時,需要注意關注CNAS的標準,從而提高國家實驗室認可通過的成功率。
2、優化實驗室人員結構
電能計量是一項專業性極強的工作,對實驗室工作人員的綜合素質也提出了較高要求。例如從事電能計量的人員應當具有電力及相關專業本科以上學歷。高學歷、專業化的人才隊伍,一方面可以確保實驗室檢定工作的順利開展,保證了最終檢定結果的準確性;另一方面也能夠充分發揮專業優勢,在現有基礎上不斷進行技術創新,使實驗室各項檢定工作始終滿足計量工作需求。
二、編制實驗室認可工作計劃
從前期準備到最終通過CNAS評審組專家的現場評審,期間需要經過較長的時間。為了確保各項工作能夠規范有序的開展,提前編制相應的工作計劃同樣不可獲缺。計劃的內容應當盡可能的全面、細化,包括人員的確立、人員的培訓、組織結構以及體系的建立等。此外,對于工作計劃的運行時間、工作范圍也要進行明確說明,避免在后期實驗室認可工作實施中出現差錯。
1、確定組織結構,開展培訓活動
國家實驗室認可工作計劃的編制需要涉及到很多行業專業知識,為了保證計劃的科學性和可行性,對于計劃編制的參與人員也要進行嚴格篩選。通過綜合考察選定人員后,再根據不同的專業、職務進行分工,每人負責一項工作。隨后,開展一次簡短的培訓工作,培訓內容主要包括掌握相關的認可規范,調動人員的參與積極性,明確各自的崗位責任等,為下一步體系文件的編寫工作奠定基礎。例如,作為國家實驗室認可工作的主要負責人,要親自抓好各專業小組的責任落實,盡可能地做到專人專管,保證編寫的體系文件規范及可行性;參與國家實驗室認可工作計劃編寫的人員,也要事先做好充分準備,例如學習CNAS有關的文件、要求等,確保所編制的工作計劃符合實際,便于實施。
2、認可體系文件的編制
首先,要嚴格執行體系文件的編制規范,符合CNAS發布的一些參考標準,確保國家實驗室認可工作編制文件具有可操作性。通常來說,體系文件至少要包括四方面的內容,分別是質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格。由于這些內容的任務量有很大差異,因此對編制時間的要求也不盡相同,以質量手冊和程序文件為例,內容上主要是概括性的東西,因此編寫時間可以適當壓縮,控制在20-25天即
可;而對于作業指導書來說,由于設計到認可工作開展的具體細節,因此需要花費較多的時間,一般需要1-2個月左右。體系文件的所有工作結束后,安排實驗室內部審核,抽調實驗室內一些具有豐富工作經驗的技術人員、各部門領導進行文件評定,滿足要求后可以進行落實和執行,否則需要根據問題重新修訂,直到通過內部審核。
(三)實驗室認可工作計劃的實施
(1)在實驗室認可文件通過內部審核后,即可著手進行該計劃的實施。由實驗室的主要負責人進行整體規劃,安排實施的流程、人員分工,然后依照前期編制的計劃書依次開展評審準備工作。要注意加強各小組之間的信息溝通和交流配合,建立起靈活的管理體系,能夠做到對認可工作中各類問題的動態化處理提高實驗室認可工作計劃實施的成效。各任務、項目的負責成員,也要根據任務需要,準備相關的評審材料,可以從CNAS官方網站上下載并打印《cnaS-AL01實驗室認可申請書》,然后根據其中的要求,如實填寫相應的信息在規定時間內完成評審準備工作后,聯系CnA的負責人,確定現場評審的時間。
(2)同時提前將資料備份以郵遞或電子郵件形式發送給CNAS通常來說,申請資料遞交后30天即可收到回復收到回復后,實驗室著手準備現場評審相關適宜,包括評審現場的布置、評審流程的確定等。在得到評審回復和開始現場評審之間,實驗室大約有2個月的時間進行準備。
(3)在評審開始后,評審專家組召開一次集中會議,以便于統由實驗室負責人進行實驗室基木情況介紹,介紹工作結束后向評審組遞交實驗室硬件情況、質量目標等書面資料,使評審組更加全面和細致的了解實驗室的情況。首次評審結束后,通過1天的時間進行實地考察,對照CNAS相關標準確定實驗室設備條件的配備情況,通過對實驗室技術人員進行現場電能計量檢定/校準、現場提問等,更好的了解實驗室工作情況。現場評審前完成原始記錄和報告的歸檔工作,并形成歸檔資料目錄。原始記錄和報告是實驗室認可現場評審時重點核查點。實驗室無論何種原因未保存原始記錄或原始記錄與出具的校準報告或校準證書中的結果不一致,將導致不予認可或撤銷認可資格。在認可評審過程中,無論何種原因,實驗室不能提供校準原始記錄,無論是校準報告或校準證書中的全部項目或部分項目,將導致不予認可或撤銷認可資格。
(5)授權簽字人考核。授權簽字人的考核一般由評審組長與技術專家共同提問,單獨面試,輔助以查閱人員業績檔案或其他渠道了解授權簽字人的技術能力和CNAS相關準則的熟悉程度。
結束語:
通過開展國家實驗室認可工作,一方面可提高實驗室的管理水平,使實驗室的各項工作標準化,規范化,進一步增強客戶對實驗室的信心;另一方面通過CNAS(中國合格評定國家認可委員會)的評審可獲得相應的認可證書,證明實驗室具有按照國際認可準則開展校準服務的能力,提高了實驗室的影響力和社會知名度。
參考文獻:
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責任編輯:蔣桂云
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